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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
北極星藥業-KY(6550)宣布,10月份將在美國癌症研究協會(AACR, American Association for Cancer Research) 專題研討會中,發表研發中抗癌新藥ADI-PEG20可能可以顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。董事長吳伯文表示,內部已規劃在年底前啟動聯合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨床試驗,預計明年上半年取得初步數據。
AACR預計10/20~10/23在波士頓登場,此次專題為「癌症免疫學與免疫療法」,北極星已接到AACR通知確認至少以壁報型式發表,如果進一步被選為口頭報告,AACR會在兩周內通知。
吳伯文指出,最近3, 4年癌症治療由於免疫療法藥物的出現而有了重大的突破,施貴寶的PD-1抑制劑和CTLA-4抑制劑,默沙東的PD-1抑制劑以及羅氏的PD-L1抑制劑已陸續取得黑色素皮膚癌,非小細胞肺癌,膀胱癌,腎細胞癌和頭頸癌的藥證。
目前全球在開發免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家,進行中的臨床試驗超過750個。腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元,主要來自施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda。近期Tufts藥物開發研究中一份報告就預測在2020年腫瘤免疫藥物的銷售金額將高達400億美元。限定
免疫療法的概念就是阻斷腫瘤細胞逃脫監控的途徑,並且增加或是激活免疫系統,進而利用人體自身的防禦能力來消除腫瘤細胞。目前腫瘤免疫治療藥物開發的主要方向之一就是尋找與其他藥物聯合使用的可能性,經由多種靶向或途徑來加強免疫系統對腫瘤細胞的監控,以及加強免疫系統的活化。
就初步分析,ADI-PEG20可以有效抑制免疫系統檢查點(Checkpoint)CTLA-4和PD-1的表達,且可大幅激活免疫細胞(CD4+ and CD8+),並且在動物模型試驗中大幅度的增加腫瘤反應T細胞(tumor-reactive T cell)浸潤到腫瘤中(T cell infiltration), 這兩點尤其是免疫療法成功的重要關鍵。
吳伯文示,北極星自2013年起針對不同癌症開展了將ADI-PEG20與相對應的一線用藥聯合試驗,並看到了與免疫療法新藥相同的療效,這些重要的研發成果,已於7月份申請全球專利保護,並且啟動與歐美大藥廠討論合作開發,並規劃在年底前進行一期臨床。
免出門下面附上一則新聞讓大家了解時事
工商時報【顏瑞田╱綜合報導】
蔡英文總統推動8年20萬戶社會住宅,雖然行政院日前完成住宅法修正草案,但其中12萬戶新建工程費用至少3,600億元,將由地方政府買單,正擬定的「社會住宅興辦計畫」,將90%以上財務負擔轉嫁地方政府,讓地方政府盼望中央出錢的期待落空,叫苦連天,社會住宅的推動,充滿嚴酷挑戰。
內政部國民住宅組長朱慶倫表示,中央政府規畫社會住宅總共20萬戶,其中12萬戶新建、另8萬戶採取包租代管模式。各地方政府提報的初步資料顯示,桃園、新北市以及台北市等地區占近80%的需求。
朱慶倫說,為了降低地方政府財務負擔,內政部已邀集公股行庫,成立一個融資平台,提供縣市政府興建社會住宅所需資金,且初步規劃借款年利率將低於1%,由於此一方案屬於自償性財務規畫,因此不受公共債務法上限的規範。
至於新建所需土地,朱慶倫表示,將改變過去有償撥用、或部分無償撥用國有土方式,由國有土地提供長期租用,以公告地價3%計算租金,減輕地方政府財務壓力。
他指出,以往,中央政府對地方政府投資興建社會住宅,每年也會提撥8.7億元作為土地、工程費用補貼,每個案子也提供150萬元規畫費,未來如何辦理還要再研究。
不過,「還要再研究」未說出口的部分,正是地方政府最在意的項目,據指出,內政部正在研擬的「社會住宅興辦計畫」,中央政府目前只針對包租代管部份,確定編列4年85億元,作為出租給符合資格者房租與市場租金的差距補貼、以及房屋修繕等,至於地方政府向公股融資平台借款的利息補貼、以及新建工程經費,則未定。
參與多次會議的人士指出,對於中央設立融資平台,協助地方政府解決財務負擔,地方政府「難以茍同」,6都對於地方政府要負擔絕大多數費用,都有意見,特別是新北市「特別不爽」,因為,以前地方政府新建社會住宅,中央會讓地方政府選擇工程款或土地有償撥用,擇一補助,最高90%,最少也有50%,甚至有部份還是無償撥用,但現在這些幾乎都沒有了。
據指出,以每戶20坪住宅面積,每戶興建成本300萬到500萬元初估,興建12萬戶的社會住宅成本至少3,600億元,最高可能達6,000億元,加計土地租用,成本更是嚇人。
再者,6都對於社會住宅興建,認定是社會福利政策,中央卻要求地方政府撰寫「財務自償計畫」,比照一般投資案,也令6都相關官員傻眼。配合中央推動社會住宅,卻要地方負擔可能高達90%以上的財務,令地方政府不平則鳴。
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